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來源(yuan)︰發布日期︰2020-05-26 03:53:27
   歷經(jing)最高(gao)立(li)法機關三次審議,十三屆全(quan)國人(ren)大常委會(hui)第十一次會(hui)議6月29日表決通過(guo)了疫苗管理法,自(zi)2020年05月26日起施行。這是我國對疫苗管理進行的(de)專門立(li)法,將對疫苗實行最嚴格的(de)管理制(zhi)度,堅(jian)持安(an)全(quan)第一、風險管理、全(quan)程(cheng)管控、科學監(jian)管、社會(hui)共治。

    專家指出(chu),這部疫苗管理的(de)專門法律,回應(ying)了人(ren)民群眾的(de)期待,解決疫苗管理中存(cun)在的(de)突出(chu)問題,在制(zhi)度設計中充分體現了藥品食品領域“四個最嚴”的(de)要求。

    作為(wei)管理法,法律的(de)“牙齒”很重(zhong)要。從2018年12月底全(quan)國人(ren)大常委會(hui)第一次審議到(dao)近(jin)日的(de)第三次審議,有(you)關疫苗違(wei)法犯罪行為(wei)的(de)法律責任一直在“加碼”。疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為(wei)依法從重(zhong)追究刑(xing)事(shi)責任;對違(wei)法生產銷售(shou)假劣疫苗,違(wei)反生產、儲存(cun)、運輸相關質(zhi)量管理規(gui)範要求等情形的(de),設置了比一般藥品更高(gao)的(de)處罰;落實“處罰到(dao)人(ren)”要求,依法實行罰款、行政(zheng)拘留、從業dao)怪敝林丈斫檔取/p>

    疫苗管理法還為(wei)疫苗管理的(de)全(quan)鏈條(tiao)、各(ge)環節、各(ge)主體都(du)設定了嚴格的(de)責任。有(you)些是制(zhi)度上(shang)的(de)創(chuang)新,比re)綣醫 敵幸咼縟quan)程(cheng)電子追溯制(zhi)度、預防接種(zhong)異常反應(ying)補償(chang)制(zhi)度和(he)疫苗責任強制(zhi)保險制(zhi)度等。

    有(you)些是對原有(you)措施的(de)“升級”。在生產環節,疫苗管理法提出(chu),國家對疫苗生產實行嚴格準入制(zhi)度。從事(shi)疫苗生產活(huo)動,要在藥品管理法規(gui)定的(de)從事(shi)藥品生產條(tiao)件之外,滿(man)足更加嚴格的(de)條(tiao)件。

    在流通環節,疫苗管理法明確,疫苗儲存(cun)、運輸的(de)全(quan)過(guo)程(cheng)應(ying)當處于規(gui)定的(de)溫度環境,冷鏈chuang) cun)、運輸應(ying)當符(fu)合(he)要求,並定時監(jian)測、記(ji)錄溫度。對于違(wei)反上(shang)述要求的(de)單位和(he)個人(ren),將給予沒收所得(de)、罰款等懲罰。

    在預防接種(zhong)環節,疫苗管理法對接種(zhong)zhi)?壞de)設置、人(ren)員資質(zhi)及冷鏈作出(chu)嚴格規(gui)定,並要求醫療衛生人(ren)員在接種(zhong)前(qian)、接種(zhong)zhi)薄 又zhong)後嚴格按照要求提供預防接種(zhong)服(fu)務,比re)緗又zhong)zhi)幣ldquo;三查七(qi)對”,接種(zhong)後發現不良(liang)反應(ying)要及時救治等。

    在監(jian)督管理環節,疫苗管理法提出(chu),國家建設中央和(he)省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍;疫苗管理部門要建立(li)質(zhi)量、預防接種(zhong)zhi)刃畔 蠶 zhi);實行疫苗安(an)全(quan)信息統(tong)一公(gong)布制(zhi)度等。        (據(ju)新華社)


( 責任編輯︰曹(cao)琳 )  打印
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